Visie verklaring
De meest vertrouwde partner te zijn voor GMP-uitmuntendheid wereldwijd, life sciences kracht bijzetten
bedrijven om compliance om te zetten in een concurrentievoordeel.
Missieverklaring
Het bereiken en handhaven van GVP-naleving
At Truex Consultancy, we help life sciences companies achieve and sustain GMP compliance. Through expert-led audits, training, and quality system solutions, we ensure operational integrity, regulatory readiness, long-term success, and patient safety.
Navigeren door complexe GMP-vereisten
Wij zijn gespecialiseerd in het helpen van life science-bedrijven om met vertrouwen en duidelijkheid de complexiteit van Good Manufacturing Practice (GMP)-naleving te doorgronden. Wij zijn een vertrouwde partner voor farmaceutische, biotechnologische en gezondheidszorgfabrikanten die robuuste, inspectieklare kwaliteitssystemen willen opbouwen.
Praktische branche-ervaring
Our team brings deep industry knowledge and hands-on experience in regulatory audits, validation, documentation, training, and quality system design. Whether you’re preparing for an inspection, facing data integrity challenges, or building a facility from the ground up, we tailor our solutions to your unique operational needs.
Onze Praktische en Samenwerkingsgerichte Aanpak
Wij geloven dat compliance praktisch, risicogebaseerd en in lijn met kwaliteitsprincipes moet zijn. Door nauwe samenwerking met uw interne teams versterken we de kwaliteitscultuur, verminderen we non-conformiteiten en bevorderen we continue verbetering. Zo blijft uw organisatie voorop met de wereldwijde regelgeving.
Onze klanten zijn actief in verschillende sectoren
Farmaceutische productie
Biotechnologie en geavanceerde therapieën
Medische hulpmiddelen
Wij zijn er trots op meer te zijn dan alleen consultants; wij zijn probleemoplossers, trainers en lange-
uw partners in uw compliance-traject.
Onze doelstellingen
Kwaliteits- en Compliance Leiderschap
Een reputatie opbouwen voor het leveren van uitgebreide oplossingen die volledige naleving garanderen van
veranderende regelgevende vereisten.
Marktbetrokkenheid verbreden
Vergroot de voetafdruk van de organisatie door strategisch nieuwe gereguleerde gebieden te betreden
certificeringsacquisitie en partnerschapsontwikkeling binnen het komende jaar.
Klanttevredenheid en retentie versterken
Bouw aan een fundament van hoge klanttevredenheid door projecten op tijd op te leveren, met behoud van
transparante communicatie, en het bieden van op maat gemaakte compliance-oplossingen die bevorderen
duurzame partnerschappen
GMP Compliance Zelfevaluatie
Onze diensten
Levering van hooggekwalificeerde interim professionals om personeelstekorten in GMP/GDP-omgevingen te overbruggen
Kwaliteitsrisicobeheer (QRM)
Oplossingen voor Complexe GMP & Regelgevingsuitdagingen
Ontwikkel Langetermijnstrategieën voor GMP-naleving en Groei
Operationele en Kwaliteitsexcellentie Verbeteren
Projectbeheer
Neem contact met ons op
Truex Consultancy brengt gespecialiseerde GMP-nalevingconsultancy en GDP-expertise, afgestemd op uw unieke uitdagingen.
Wij staan klaar om uw volgende wettelijke mijlpaal, operationele transformatie, of
strategische verschuiving. Of u nu begeleiding op korte termijn of een partnerschap op lange termijn nodig heeft, Truex
De consultancy staat klaar om te helpen.
Maak contact met onze experts om complexe regelgeving en ontwikkelingen te doorgronden met
vertrouwen en drijfveer succes gedurende uw gehele GMP/GDP-traject.
Blog
GMP Deviation Management: Requirements, Common Failures, and What Inspectors Actually Find
What EU GMP, ICH Q10 and 21 CFR actually require for deviation handling, the eight places deviation systems fail in practice, and what inspectors look for when they open your deviation log.
GMP Audit Preparation: Why QA Departments Scramble, and How to Build Continuous Inspection Readiness
By Gregory Sivo | Truex Consultancy | Updated May 2026 | 12-minute read GMP audit preparation has a way of turning into a last-minute scramble. This article explains why that happens, what the scramble reveals about the underlying quality system, and how...
GMP Change Control: Requirements, Common Failures, and What Inspectors Actually Find
By Gregory Sivo | Truex Consultancy | Updated May 2026 | 12-minute read Learn what EU GMP and ICH Q10 require from a change control system, why change control programmes fail in practice, and what a compliant, inspection-ready process looks like from the inside. One...
GMP Compliance Zelfevaluatie
Fifteen questions, one for each regulation the FDA cited more than once in July 2026. Those fifteen provisions of 21 CFR 211 account for 55 of the month's 75 observations. Answer honestly. The score is for you, and nobody sees your answers unless you choose to share them. When you finish you can download the full analysis of all 62 inspections classified that month.
Voordat je gaat,
Controleer uw GMP-nalevingsstatus met onze gratis auditchecklist!