door Gregory Sivo | mei 31, 2026 | General
By Gregory Sivo | Truex Consultancy | Updated May 2026 | 12-minute read GMP audit preparation has a way of turning into a last-minute scramble. This article explains why that happens, what the scramble reveals about the underlying quality system, and how... door Gregory Sivo | mei 25, 2026 | General
By Gregory Sivo | Truex Consultancy | Updated May 2026 | 12-minute read Learn what EU GMP and ICH Q10 require from a change control system, why change control programmes fail in practice, and what a compliant, inspection-ready process looks like from the inside. One... door Gregory Sivo | mei 4, 2026 | General
Waarom dataintegriteit de dominante GMP-bevinding van 2026 zal zijn Als u zich voorbereidt op een inspectie in 2026, is er één gebied waarop de voorbereiding bovenaardig robuust moet zijn: dataintegriteit. Tussen 2016 en 2023 heeft de FDA 1.766 waarschuwingsbrieven uitgedeeld...